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德国HAWO封口机性能测试条

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尊敬的用户:根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械
注册证号:不作为医疗器械管理
产品名称:封口机性能测试条
规格型号:Seal Check
生产厂家:德国HAWO
产品详情
Seal Check封口机性能测试条
封口机和运行确认(OQ)作为例行核查验证过程的一部分,按照符合DIN EN ISO11607-2的测试系统。特卫强的高密度聚乙烯袋和管密封检查试纸®薄膜/坏点在黑暗的试纸可见。hawo封口机通过扫描条码印制在密封检查模式自动与hawo IntelligentScan关闭。
用于对封口机性能的日常检测质量要求。
根据ISO11607,对于封口(封纹)应满足以下要求:
连续的封口宽度
无漏孔
材料不分层或分离
无狭缝或开口
性能与使用:
封口机的安装验证
封口机的每日验证
封口的性能抽测
能检测出温度和压力的偏离
确保封口机在最优化的状态下工作
规格:
每包装含有250个测试条
每包装含有1个测试条存放夹
 
封口机不属于医疗器械文件(第二十八条):
关于口腔数字观察仪等产品分类界定的通知
发布文号:*食药监械[2005]154号
二十八、**袋封口机:用于对**包装袋进行封口。不作为医疗器械管理。

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